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健字号申请oem代加工流程

发布日期:2022-09-30 08:47作者:河南龙港药业浏览次数:

健字号全称“国食健字号”,和“国药准字号”是一个相对概念,是国家卫生健康委员会批准某食品具备保健功能的批准文号,按照保健食品原料目录和保健功能目录管理办法的规定,下列物质可以申报健字号:

健字号申请流程-龙港药业


一、矿物质类:钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜;


二、维生素类: VA、VD、VB1、VB2、VB6、VB12、盐酸、叶酸、生物素、胆碱VC、VK泛酸、VE、药食同源保健食品类中药也陆续补列入原料目录



保健品代加工厂家-河南龙港药业有限公司


申请流程包括(官方文件):


1、初步确定产品立项产品的主要原料、剂型、规格、包装。

2、通过样品试制,确定产品原料构成、比例合理,成型、外观、口感等感官要求符合预期。

3、试制过程中试制的样品用于保健食品申报过程中的注册检验、复核检验、会议等,可以说是最终形态。

4、采样省局按照企业提出的采样申请进行采样,采样的用于以后的登记检验、复核检验等。 产品提取数量一般认为为三次试生产量,必须注意满足试验所需数量。

5、注册检验根据产品功能主张,确定功能试验项目,根据原料性质确定功效成分或象征性成分检验、卫生学试验、稳定性试验、毒性试验。 除营养素补充剂外,一般以上试验均须进行。

6、注册受理进入这个阶段,意味着产品有注册受理号码。



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